1. Главное отличие в двух словах
Экспертное заключение (ЭЗ) — выдаётся ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» на продукцию. Подтверждает, что конкретный товар безопасен по токсикологическим, микробиологическим и химическим показателям.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — выдаётся территориальным управлением Роспотребнадзора на объект (помещение, производство, вид деятельности). Подтверждает, что условия деятельности соответствуют санитарным нормам.
Простая аналогия ЭЗ — это «паспорт безопасности» на товар. СЭЗ — это «разрешение на работу» для помещения или бизнеса. Это принципиально разные документы, и один не заменяет другой ни при каких обстоятельствах.
2. Сравнительная таблица: 10 параметров
| Параметр | Экспертное заключение (ЭЗ) | Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) |
|---|---|---|
| Выдаёт | ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» | Территориальное управление Роспотребнадзора |
| На что выдаётся | На конкретную продукцию (товар) | На объект: помещение, вид деятельности |
| Правовая основа | ФЗ № 52-ФЗ, ТР ТС, Приказ РПН № 224 | ФЗ № 52-ФЗ, Приказ РПН № 224, ФЗ № 99-ФЗ |
| Требуются ли испытания | Обязательно — в ИЛ ФБУЗ или аккредитованной ИЛ | Обязательны инструментальные замеры на объекте |
| Срок действия | 5 лет (при неизменности состава продукции) | Бессрочный (до изменения условий деятельности) |
| Срок оформления | 10–20 дней | 30–50 дней |
| Стоимость | от 14 000 руб. | от 18 000 руб. |
| Нужен для маркетплейсов | Да — косметика, детские товары, стройматериалы | Нет |
| Нужен для лицензирования | Нет | Да — медицина, образование, фармация, общепит |
| Регистрация в реестре | В базе ФБУЗ (не в ФСА) | В ФГИС Роспотребнадзора |
3. Когда нужно экспертное заключение
Экспертное заключение ФБУЗ необходимо в случаях, когда требуется подтвердить безопасность продукции для здоровья человека. Наиболее типичные ситуации:
Нужен ЭЗ
Нужен СЭЗ
Частая ситуация у косметологов Открываете косметологический кабинет — нужен СЭЗ на помещение (для лицензии Минздрава). Продаёте косметику для домашнего ухода на маркетплейсе — нужен ЭЗ на продукцию. Это два разных документа, решающих разные задачи. Если нужны оба — оформляем параллельно.
4. Когда нужно санитарно-эпидемиологическое заключение
СЭЗ является обязательным документом при лицензировании ряда видов деятельности. Без него лицензирующий орган откажет в выдаче лицензии, даже если все остальные документы в порядке.
Ключевые случаи, когда СЭЗ обязателен по закону:
- Медицинская лицензия — ПП РФ № 291 от 16.04.2012 прямо указывает СЭЗ как лицензионное условие
- Образовательная лицензия — ПП РФ № 966 от 28.10.2013
- Фармацевтическая лицензия — ПП РФ № 1081 от 22.12.2011
- Лицензия на алкоголь — ФЗ № 171-ФЗ, наличие объекта с СЭЗ обязательно
- Деятельность в сфере общепита — СП 2.3.6.1066-01 требует соответствия помещения
Срок рассмотрения заявки в Роспотребнадзоре — 30 рабочих дней (ФЗ № 52-ФЗ, ст. 42). Это принципиально дольше, чем оформление ЭЗ. Планируйте открытие бизнеса с учётом этого срока.
5. ЭЗ для маркетплейсов: WB и Ozon
Оба маркетплейса требуют экспертное заключение, а не СЭЗ, для продажи ряда категорий товаров. СЭЗ на маркетплейсах не применяется вообще — он не является документом на продукцию.
Категории товаров, для которых WB и Ozon требуют ЭЗ в дополнение к декларации/сертификату ТР ТС:
- Косметика и средства личной гигиены (ТР ТС 009/2011)
- Детские товары и игрушки (ТР ТС 008/2011)
- Строительные материалы с риском выделения вредных веществ
- Биологически активные добавки (совместно с СГР)
Лайфхак для продавцов WB и Ozon Если у вас уже есть ЭЗ на продукцию, его можно использовать одновременно для обоих маркетплейсов — документ не привязан к конкретной площадке. Также один ЭЗ может охватывать несколько наименований товаров из одной группы с одинаковым составом.